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一次性使用醫(yī)用口罩

所屬分類：醫(yī)用防護(hù)口罩
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發(fā)布日期：2020/09/24
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詳細(xì)介紹

根據(jù)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩》 (此標(biāo)準(zhǔn)為器械非采標(biāo)推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))

外觀

口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。

結(jié)構(gòu)與尺寸

口罩佩戴好后，應(yīng)能罩住佩戴者的口、鼻至下頜。應(yīng)符合設(shè)計(jì)的尺寸，偏差應(yīng)不超過±5%。

鼻夾

口罩上應(yīng)配有鼻夾，鼻夾有可塑性材料制成。

鼻夾長(zhǎng)度應(yīng)不小于8.0cm。

口罩帶

口罩帶應(yīng)戴取方便。

每根口罩帶于口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N。

細(xì)菌過濾效率(BFE)

口罩的細(xì)菌過濾效率應(yīng)不小于95%。(與《YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩》中的細(xì)菌過濾效率相同)

細(xì)菌過濾效率試驗(yàn)的氣體流速控制在28.3L/min，使用菌種為金黃色葡萄球菌ATCC 6538，其細(xì)菌氣溶膠的平均顆粒直徑(MPS)為(3.0±0.3)μm。

通氣阻力

口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的通氣阻力應(yīng)不大于49Pa/cm3。

通氣阻力試驗(yàn)取口罩中心部位進(jìn)行測(cè)試，試驗(yàn)用氣體流量需調(diào)整至(8±0.2)L/min，樣品測(cè)試區(qū)直徑為25mm，測(cè)試樣品試驗(yàn)面積為A。用壓差計(jì)或等效設(shè)備測(cè)定口罩兩側(cè)壓差，按公式 ΔP=M/A 計(jì)算通氣阻力。

ΔP --試驗(yàn)樣品每平方厘米面積的壓力差值，單位為帕每平方厘米(Pa/cm3);

M --試驗(yàn)樣品壓差值，單位為帕(Pa);

A --試驗(yàn)樣品測(cè)試面積，單位為平方厘米(cm3)。

一次性使用醫(yī)用口罩.jpg