企業(yè)名稱:河南維展醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用外科口罩,一般用于醫(yī)療門診、實驗室、手術室等高要求環(huán)境,為醫(yī)護人員工作時所佩戴的口罩。安全系數相對較高,對于細菌、病毒的抵抗能及較強。醫(yī)用外科口罩也可用于防流感。
型號規(guī)格:
耳掛式,綁帶式
規(guī)格:
大號:17.5*9.5/16.5*8
中號:14.5*9.5/13.5*8
小號:12*7.5/10*6.5
醫(yī)用口罩的標準及重要技術指標
目前,作為醫(yī)療器械管理的口罩包括醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩和普通醫(yī)用口罩,普通脫脂紗布口罩不作為醫(yī)療器械管理。作為醫(yī)療器械管理的口罩,其標準和重要技術指標要求如下: ?。ㄒ唬┽t(yī)用防護口罩
符合GB19083-2003《醫(yī)用防護口罩技術要求》標準,重要技術指標包括非油性顆粒過濾效率和氣流阻力:
1.過濾效率:在空氣流量(85±2)L/min條件下,對空氣動力學中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于95%,即符合N95(或FFP2)及以上等級。
2.吸氣阻力:在上述流量條件下,吸氣阻力不超過343.2Pa(35mmH?2O)。
(二)醫(yī)用外科口罩
符合YY 0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術要求》標準,重要技術指標包括過濾效率、細菌過濾效率和呼吸阻力:
1.過濾效率:在空氣流量(30±2)L/min條件下,對空氣動力學中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于30%;
2.細菌過濾效率:在規(guī)定條件下,對平均顆粒直徑為(3±0.3)μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾效率不低于95%;
呼吸阻力:在過濾效率流量條件下,吸氣阻力不超過49Pa,呼氣阻力不超過29.4Pa。