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河南維展醫(yī)療器械有限公司

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開封一次性使用醫(yī)用口罩

開封一次性使用醫(yī)用口罩

  • 所屬分類:開封醫(yī)用防護口罩

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  • 發(fā)布日期:2020/09/24
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詳細介紹

根據我國醫(yī)藥行業(yè)標準《YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩》 (此標準為器械非采標推薦性行業(yè)標準)


外觀

口罩外觀應整潔、形狀完好,表面不得有破損、污漬。


結構與尺寸

口罩佩戴好后,應能罩住佩戴者的口、鼻至下頜。應符合設計的尺寸,偏差應不超過±5%。


鼻夾

口罩上應配有鼻夾,鼻夾有可塑性材料制成。

鼻夾長度應不小于8.0cm。

口罩帶

口罩帶應戴取方便。

每根口罩帶于口罩體連接點處的斷裂強力應不小于10N。

細菌過濾效率(BFE)

口罩的細菌過濾效率應不小于95%。(與《YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩》中的細菌過濾效率相同)


細菌過濾效率試驗的氣體流速控制在28.3L/min,使用菌種為金黃色葡萄球菌ATCC 6538,其細菌氣溶膠的平均顆粒直徑(MPS)為(3.0±0.3)μm。


通氣阻力

口罩兩側面進行氣體交換的通氣阻力應不大于49Pa/cm3。


通氣阻力試驗取口罩中心部位進行測試,試驗用氣體流量需調整至(8±0.2)L/min,樣品測試區(qū)直徑為25mm,測試樣品試驗面積為A。用壓差計或等效設備測定口罩兩側壓差,按公式 ΔP=M/A 計算通氣阻力。


ΔP --試驗樣品每平方厘米面積的壓力差值,單位為帕每平方厘米(Pa/cm3);


M --試驗樣品壓差值,單位為帕(Pa);


A --試驗樣品測試面積,單位為平方厘米(cm3)。

一次性使用醫(yī)用口罩.jpg

本文網址:http://e108.cn/product/587.html

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